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获启明、高瓴、礼来等站台 这家公司传启动港股IPO在即
2020-09-28 20:30:49 来源：科创板日报
《科创板日报》（上海，记者 徐红），“虽然目前中国生物医药创新活动异常活跃，但是存在的问题也很多。不管是传统还是创新药企，企业规模普遍较小，并且研发投入的比例和绝对值都不高，产品创新水平不够，同质化竞争严重，同靶点开发异常激烈。”在日前的一场会议上，恒瑞医药（600276.SH）董事长兼总经理周云曙的这一段话可以说很好地总结了目前国内医药创新的现状。
与此同时，随着越来越多的进口药品加速在国内上市，以及加速降价进入国家医保，加上药品带量采购等新政的推行，本土企业的盈利空间也进一步遭到了压缩。
在这样的“内外夹击”下，《科创板日报》注意到，已经有越来越多的人开始思索出路 ，并将目光瞄准了全球市场。
“中国加入ICH以后，外资产品进入中国的速度加快，相对地，咱们国内企业拥有的市场就在缩小，所以必须走向世界，否则企业无法做大做强。”临床CRO方恩医药（现更名为“昆翎医药”）董事长张丹博士就曾在多个场合这样呼吁道。
“从全球已上市新药的市场情况来看，大多创新药中国市场的销售还不到全球市场的10%，因此最广阔的市场还是全球市场。”在27日的“第五届中国医药创新与投资大会”上，北京加科思新药研发有限公司（下称“加科思新药”）董事长王印祥博士又一次提出这个问题。
不过，一款国产新药想要逐鹿国际舞台并非易事。在王印祥博士看来，从全球市场的规律来看，在同一靶点的新药当中，往往首个上市的药物能在该市场中占据60%～70%左右的份额，第二个产品则只有20%～30%的市场空间，至于之后上市的其余产品就只能在剩下的10%的市场中分一杯羹。
“所以，要考量一个产品优秀与否，还是要看其在全球市场是否有价值。进一步说，就是能不能做全球前三的产品。”他说。
值得一提的是，加科思新药目前研发进度最快的原创新药——SHP2抑制剂（JAB-3068）在美获取临床批文的速度也处于全球领先，比诺华SHP2抑制剂TNO155拿到美国FDA的临床批准晚了8个月，但又比Revolution Medicines公司的SHP2抑制剂RMC-4630快了8个月。
“在我们一开始立项的时候，我们就立足要把核心产品做到全球前三，因为只有这样才有可能在全球市场中竞争。”王印祥博士告诉记者。
公开资料显示，SHP2是一种蛋白酪氨酸磷酸酶，对RAS/MAPK信号通路具有调控作用。SHP2在不同类型的癌症中异常活跃，是令人关注的癌症靶点之一。科学研究表明，抑制SHP2活性可以与包括MEK抑制剂等其它治疗方法结合，增强对携带KRAS基因突变的肿瘤细胞的杀伤效果。
在中国，SHP2抑制剂的研究尚处于早期阶段，针对这一靶点的在研新药仅有加科思自主研发的两款原创新药，分别为JAB-3068和JAB-3312。2019年6月，JAB-3068获得美国FDA颁发的2a期临床研究批件，在此之前，FDA已授予该药治疗食管癌的孤儿药资格认定。JAB-3312在同年7月在美国获得新药临床试验许可。诺华TNO155则于2019年10月在中国申报了临床并获受理，成为继加科思两款原创新药之后，第三款在中国申报临床试验的SHP2抑制剂。
虽然起跑领先，不过，王印祥博士也强调称，拿到临床批文只是刚刚开始，“最终到产品研发成功并上市还需经历多年时间，因此最后谁会跑得最快跑到最后还很难说”。
《科创板日报》记者注意到，迄今，加科思新药已完成多轮融资并获得多家专业投资机构的投资，包括启明创投、高瓴资本、晟德资本、美国礼来亚洲基金等。同时，有知情人士告诉《科创板日报》记者，公司即将启动港股IPO申报。不过，对此王印祥博士却向记者表示，“一切都还未定”。
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