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国家药监局谈药品网络销售监督管理办法:起草过程中
国家药监局谈药品网络销售监督管理办法:正起草
中新网8月26日电 谈及“药品网络销售监督管理办法”一事,国家药监局政策法规司司长刘沛今日表示:“我们也在起草过程中。”
十三届全国人大常委会第十二次会议今日表决通过了新修订的药品管理法。
专题新闻发布会上,有记者提问称:药品管理法没有提到网络上是否禁止处方药,今后网络上是否依然可以销售,如何监管?
对此,袁杰介绍,现行做法明确规定网络不可以直接向公众销售处方药。在药品管理法二审的时候,根据现行做法规定了禁止通过网络直接销售处方药,在审议和征求意见的过程中有两种不同意见,一种认为应当禁止通过网络直接销售处方药,另一种认为不要一刀切,可以在加强监管的前提下允许网络销售处方药。
袁杰指出,考虑到有两种不同的意见,综合各方面的意见,坚持线上线下相同标准、一体监管的原则,法律就网络销售药品作了比较原则的规定,即要求网络销售药品要遵守药品经营的有关规定,并授权国务院药品监督管理部门会同国务院健康卫生主管部门等部门具体制定办法,同时规定了几类特殊管理药品不能在网上销售,为实践探索留有空间。
国家药监局政策法规司司长刘沛则也指出,网络销售处方药的问题,有两个观点,一个观点是如果允许网络销售处方药,会放大药品安全风险,带来安全隐患,所以希望禁止。但是另外一种意见认为,在国家简政放权和“互联网+”的背景下,本着便民的原则,应当加强药品监管,同时也应当为满足人民的用药需求,对网售处方药加强事中事后监管,优化公共服务,不要一禁了之。
刘沛介绍,在药品管理法修订过程中,人大听取了各方面的意见,采取了包容审慎的态度,对药监部门也提出了下一步的要求。对于网售的主体,必须首先是取得了许可证的实体企业,就是说线下要有许可证,线上才能够卖药。另外,就是网上销售药品要遵守新的药品管理法关于零售经营的要求。第二,考虑到网络销售的特殊性,对网络销售的处方药规定了更严格的要求,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息能共享,主要是确保处方的来源真实,保障患者的用药安全。配送也必须要符合药品经营质量规范的要求。“所以,通过这样一些制度规定,我们对于网络销售药品希望能够严格监管,也不会出现大家担心的问题。“”
刘沛表示,关于药品网络销售监督管理办法,国家药监局也在起草过程中。“下一步我们会以贯彻药品管理法为契机,会同卫生健康等部门广泛听取意见,进一步加快起草步伐,努力规范和引导药品网络销售健康发展,更好地保障公众的用药权益。”
责任编辑:蒋晓桐
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