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海普瑞拟赴港上市背后:全球化运营加速 迈向创新引领型跨国药企
文/新辰
12月3日,深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(002399.SZ,以下简称“海普瑞”)发布公告称,董事会已通过决议,公司拟发行境外上市外资股(H股)并申请在香港联交所主板挂牌上市。
海普瑞表示,本次发行的H股股数不超过发行后公司总股本的25%(超额配售权执行前),并授予承销商(簿记管理人)不超过上述发行的H股股数15%超额配售权。
一直以跨国运营模式为主的海普瑞为何选择在此时赴境外上市,12月4日,公司创始人之一,总经理单宇在海普瑞21周年庆暨科学论坛上对本报记者表示,彼时登陆A股市场的海普瑞,其全球化水平具体表现在产品主要销往海外上,而在此时,海普瑞“全球化”的含义已产生了本质上的区别,不止于销售,公司的生产运营和研发均已朝着全球化的方向发展,大量新药的研发主要都在海外进行。因此,海普瑞需要一个境外资本平台来支持公司全球化不断加强的发展趋势,让现有的业务开花结果。
作为一家创新引领型的大型跨国药企,截至目前,海普瑞已在北美和欧洲等地区拥有20余家子公司,客户遍及北美、欧洲、亚洲、南美、非洲,全球员工超2200人、外籍员工占比超30%、研发人员占比超10%。
自成立以来,海普瑞便致力于以肝素为代表的粘多糖产品的研发、生产和销售,垂直整合肝素全产业链并已成长为全球行业龙头。其中,海普瑞的“金标准”药物--依诺肝素制剂已在欧盟累计销售1.6亿支,并在全球50多个国家完成注册,逐渐担当起该公司当前现金流业务的引擎。同时,作为在欧盟首家上市的依诺肝素生物类似药,“处方溢出”效应后,将实现销量和业绩的高速增长并成为全球龙头。
据了解,肝素拥有抗凝血、抗血栓等多种功能,肝素钠原料药主要用于生产标准肝素制剂和低分子肝素原料药,进而生产低分子肝素制剂。依诺肝素钠制剂是低分子肝素制剂的一种,临床应用广泛,主要适应症包括:预防静脉内血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞;用于血液透析体外循环中,防止血栓形成等。
另一方面,目前,海普瑞已拥有符合cGMP药品生产规范和理念的全面质量管理体系,其产品在世界各主要药政国家拥有准入资格,并多次零缺陷通过美国FDA及欧盟EMA等药监机构和客户的药政审计。
在继续推进肝素全产业链一体化发展战略实施的同时,海普瑞2015年收购美国赛湾生物(Cytovance)并布局生物大分子CDMO业务,为集团自有管线品种提供优先转化服务,并为公司持续筛选新的创新药管线品种提供更多机会。随着赛湾生物整体规模效应的不断体现,CDMO业务未来将继续保持高速增长。
在海普瑞21周年庆暨科学论坛上,据海普瑞创始人之一——李坦介绍,海普瑞聚焦两大高致死率疾病(心血管系统疾病、肿瘤疾病),瞄准重大未满足的临床需求,并主动布局创新品种管线,公司在心脑血管循环系统、肿瘤治疗、抗体领域都有重点布局。其中,集团和各子公司在研创新药品种数十个,均为First-in-Class品种,进入三期临床新药品种有3个、进入二期临床新药品种有7个、拥有大中华区权益的品种有10个。
此外,海普瑞创始人之一、董事长李锂在会上接受记者采访时表示,海普瑞所实施的布局战略与海普瑞的知识体系、认知能力、团队能力等相吻合。公司的创新药和制剂产品也处于高速发展的阶段,而关于肝素涉及到的代谢、发育、免疫等基础性研究亦正在进行,未来将会有不断的新药涌现。“海普瑞的发展是良性的,而且由于我们的速度比较快、幅度比较大,需要得到资本市场的更多支持。”李锂如是说。
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