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精华制药子公司亳州保和堂被收回GMP证书将停产 今年2月已被勒令限期整改
2019-12-10 14:30:00 来源：中国网 阅读量：2.18万
中国网财经12月10日讯（记者 张润琪）日前，精华制药发布公告称，子公司亳州保和堂被收回GMP证书，将造成该企业中药饮片暂时性停产。资料显示，安徽省药监局近日对亳州保和堂检查时发现6条缺陷，经综合判定该企业不符合《药品生产质量管理规范》要求。
中国网财经记者发现，亳州保和堂今年2月在安徽药监局“飞行检查”中已被勒令限期整改。
公告称，2019年11月30日，精华制药集团股份有限公司（“精华制药”）收到控股子公司保和堂（亳州）制药有限公司（“亳州保和堂”）报告，该企业收到安徽省药监局收回其《药品GMP证书》的通知。
2019年11月19至21日，安徽省药监局对亳州保和堂开展GMP有因（飞行）检查，发现2条严重缺陷、1条主要缺陷、3条一般缺陷，经综合判定该企业不符合《药品生产质量管理规范》要求。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，决定收回该企业的《药品 GMP 证书》。亳州保和堂药品GMP证书认证范围为中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、灸制、煅制、煨制、制炭、燀制、水飞），毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制、水飞）。
精华制药表示，亳州保和堂被收回《药品GMP证书》，将造成该企业中药饮片暂时性停产，2019年1-10月销售中药饮片3656.07万元，产生毛利203.00万元，对公司年度业绩影响很小。
尽管精华制药称对公司年度业绩影响很小，不过，从历年年报来看，亳州保和堂对精华制药近两年净利润贡献并不小。精华制药2018年年报和2019年半年报显示，其营收分别为13.55亿元、6.37亿元，净利润分别为2.3亿元、1.29亿元；其中，亳州保和堂营收分别为2.54亿元、0.92亿元，净利润分别为0.66亿元、0.31亿元。与此同时，精华制药2018年和2019年上半年，主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司涉及6家，其中，亳州保和堂的营收、净利润均排在前两名的位置。
记者注意到，亳州保和堂在此次被收回《药品GMP证书》前，于今年2月底接受安徽省药监局检查时，已经被要求“限期整改”。安徽省药品生产日常监督检查信息通告（2019年1-6月）显示，2月26日-27日，安徽省药监局对保和堂（亳州）制药有限公司开展飞行（有因）检查，检查结论为“基本符合”，采取措施为“限期整改”。
为何被勒令限期整改后依然被查出问题？中国网财经记者致电亳州保和堂和精华制药，亳州保和堂工作人员表示，不了解情况，且无法告知其他部门电话；而精华制药电话一直无人接听。
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