降糖药遭医保谈判“大压价”投资锁定高价值链赛道是正解

文 | 范江河编辑 | 李壮　　正在进行中的新一轮国家医保药品准入谈判，令医药板块“闻风而动”。11月13日午间，有消息称，12日的谈判药品降糖药出现“大杀价”情况，医保谈判专家给出的意向价格在原价基础上压低了90%。受该消息影响，13日下午开盘后，华东医药、通化东宝等股价快速下跌。如果治疗糖尿病的药品价格真的大幅下降了，那么是否意味着糖尿病用药的药企投资价值不大呢？　　事实上，我国糖尿病患者总量在1亿人以上，因为患者需要长期、大量服药，政策上一直在鼓励引导国产化糖尿病药物。另据长期看好糖尿病等慢病领域的职业投资人林园投资董事长林园向《红周刊、石药集团、正大天晴等老牌药企纷纷拓展糖尿病药物管线，这是出于怎样的考虑？　　王攀峰：这些都是仿制药领域的头部企业，其发展的路径有一定相似之处。以国内几家医药行业龙头为例，从发展路径上，都是由国有体制转型而来的民营控股药企，也都是从较低端的仿制药原料起家，这也是适应当时“缺医少药”的时代需求。随着研发实力的逐渐提升，也都把项目集中在“首仿”等技术要求以及利润空间相对较高的品种。对二者而言，糖尿病药物是重要的板块之一，从这个角度，这些老牌药企都会向综合型Big Pharma（大型制药公司）发展。　　《红周刊》：事实上，恒瑞医药的糖尿病管线的发展路径颇为“坎坷”。您怎么看？　　王攀峰：一些国内医药龙头个股在糖尿病药物的管线主要集中在DPP4、SGLT2等新型药物的研发，其中一度报产的DPP4药物磷酸瑞格列汀在2016年因临床自查而撤回上市申请。我们认为，目前应不会把这款产品作为重点，这个赛道已经显得有些“拥挤”了。由于DPP4属于化学药，其专利到期时间大约在2020年前后，可见，这款产品的最佳上市时间已经错失了，后续可能会有大量DPP4仿制药参与价格竞争。　　张小丰：与抗肿瘤药物相比，糖尿病药物的临床难度与成本都要更高，时间周期也更长。从国外糖尿病药物III期临床的规模来看，动辄8、9千人，甚至1万人以上。考虑到产出比，在国内进行如此大规模临床试验的可能不太划算。对比肿瘤药临床试验规模，一般1、2百人，不超过500人，可能7~8个月就能拿到初步的试验结果。这就意味着降糖药的竞争壁垒可能更高。　　《红周刊》：国内规模较大的药企在临床试验及渠道上是否更有优势？　　王攀峰：有的。临床试验实际上是一项标准化、专业化程度较高的系统性工程，考验药企对项目的管控能力。据我们了解，国内一些老牌仿制药企临床研发的效率更高。具体来看，各个流程“环环相扣”，包括临床中心的设置、医院对接、数据分析等，其中任一环节都可能影响试验的进展。当然现在还可以通过外包（CRO）的途径来解决，但这样可能意味着失去了对试验流程的管控。　　临床试验的效率会直接影响到药企盈利，如国内某糖尿病药企的第三代胰岛素——甘精胰岛素，如果提前2年上市，对上市公司业绩可能会非常有利。药企的研发效率还与其研发体系有关。部分药企的研发部门独立于上市公司之外，上市公司要纳入这个产品，就需要进行收购。而一些收购的项目是仿制药，这可能会引发市场的争议，甚至涉及利益输送的问题。因此，我们更倾向于研发部门与上市公司一体的企业。　　张小丰：国内糖尿病领域未满足的需求集中在二线以下城市，这些城市的患者对于价格较为敏感，更倾向于二甲双胍、胰岛素等“平价”产品，因此新型药物学术推广都开始“走基层”。目前华东医药的阿卡波糖在渠道下沉方面做得比较成功，其中的一个原因是目前阿卡波糖的定价较高，后续的运作空间也较大。而如果部分SGLT2等小分子品种在初期定价较低，其后续进一步推广的动力也不强。 ——仿制药将成为市场主流专利期长度决定创新药“价值”　　《红周刊》：在集中采购等国家政策的引导下，一些使用量较大、专利过期的仿制药品种出现价格大幅下降的可能性较大，您赞同吗？　　王攀峰：是的，平价仿制药品种“统治”糖尿病市场将成为大趋势。一些目前已经广泛使用的仿制药，包括二甲双胍、阿卡波糖等或将面临集中采购等政策面压力，未来这些产品净利润水平降至10%或许是比较合理的数字。对于一些依赖单一、或几款产品的上市公司，或许将受到较大冲击，对于投资者而言面临的不确定性更高。　　不仅如此，随着一些新型药物，如第三代胰岛素、DPP4、SGLT2等在2020年前后的专利陆续到期，曾经的“蓝海”也将迅速变成“红海”。对于这些即将专利到期的产品，国内药企做出具备明显优势的创新药产品的性价比不高。“选择”立项仿制药或许是更理性的选择，但未来仍可能面临激烈竞争。以SGLT2药物为例，目前有数家国内药企不约而同选择仿制药的研制。由于专利到期后，后续跟进的仿制药将大幅压低药价，而研制生物类似药所耗费的成本和难度都要更高，未来收益可能难以覆盖成本。　　《红周刊》：对于索马鲁肽等GLP-1产品，药企只能通过做类似药，即创新药，来绕开专利保护的限制。这是正确的选择吗？　　张小丰：是的，索马鲁肽等长效GLP-1的专利保护期较长、在疗效上具有优势，对于药企而言是价值更高的赛道，同时研发上的挑战也更大。目前诺和诺德的利拉鲁肽（短效）成为首个进入医保名录的GLP1药物，预计国内这一领域市场将逐步释放。从国际市场看，长效及口服GLP-1产品的竞争力更强。　　对于国内药企而言，GLP-1产品的专利长度决定了其“价值”，目前翰森制药在GLP-1领域占得了先机，其长效GLP-1受体激动剂聚乙二醇洛塞那肽已被NMPA（国家药监局）批准上市。不过从技术上，翰森的洛塞那肽采用PEG修饰法，市场对于这款产品的副作用情况有一定的担忧。整体来看，国内产品与礼来、诺和诺德等跨国药企间的技术差距仍客观存在。■

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