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鲁抗医药：化学药品“阿莫西林胶囊”通过仿制药一致性评价
2019-11-08 09:39:00 来源：中国网 阅读量：1.42万
中国网财经11月8日讯 昨日，鲁抗医药（SH600789）发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》（批件号：2019B04059、2019B04060），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，对大多数致病的革兰氏阳性 菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用，临床广泛用于治疗敏感菌所致上 呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌，且轻中度肾病患者无需调整剂量。该药品被《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗（2016年版）》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》 等权威指南和共识广泛推荐。阿莫西林胶囊已进入甲类医保和2018年国家基药目录。
公告显示，2018年，阿莫西林胶囊国内销售额约为24亿元人民币，公司该产品的销售收入为1.46亿元，目前国内共有239个阿莫西林胶囊生产批文。截至本公告日，共有珠海联邦制药股份有限公司中山分公司等5个厂家通过国家药品监督管理局一致性评价审批。
鲁抗医药表示，公司阿莫西林胶囊（0.125G、0.25g）通过一致性评价，有效提升了该药品的市场竞争力，有利于增加市场销量，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了有益的经验。不过，因药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。
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